是目前国内第一个以肝组织学改善为目标的临床试验。

    方案简介：筛选经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎患者120例，采取随机双盲的方法，分为实验组和对照组，实验组使用天然维生素E300mg/天，对照组使用安慰剂300mg/天，治疗96周，并在治疗结束后再次进行肝活检。

主要研究终点：比较治疗前后两次肝脏组织学结果。(1)肝细胞脂肪变；(2)小叶内炎症；(3)肝细胞气球样变。肝脏组织学改善定义为同时满足以下3个方面：(1)NAS减少3分（至少包括2个组分）或治疗后NAS小于等于3；(2)气球样变至少降低1分；(3)不加重纤维化。

次要研究终点：比较治疗前后以下指标改变（ = 1 * alphabetic a）NAS积分；（ = 2 * alphabetic b）脂肪变、小叶内炎症、气球样变评分、纤维化分期；( = 3 * alphabetic c)血清肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）、碱性磷酸酶（AKP）、总胆红素；( = 4 * alphabetic d)人体测量学指标，包括体重指数、腰臀围比值；( = 5 * alphabetic e)糖代谢指标，包括空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素、HOMA-IR；( = 6 * alphabetic f)脂质代谢，包括甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）；（ = 7 * alphabetic g）细胞因子，包括肿瘤坏死因子（TNF-ɑ）、白细胞介素-6（IL-6）、瘦素、细胞角蛋白18(CK-18)；（ = 8 * alphabetic h）肝纤维化标志，包括透明质酸、IV型胶原、层粘蛋白、III型前胶原氨基端肽；（ = 9 * alphabetic i）生活质量评价量表，SF-36（参照1998年美国标准）。

方案进展：本次临床试验预计于2021年结束，目前初步的未揭盲的数据表明，治疗改善了受试者的体重、肝酶和肝脏硬度。

天然维生素E是指南推荐的治疗男性不育的基础性用药（增加）

由中华医学会男科学分会制定的《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识（2016版）》中发布，来益天然维生素E是治疗男性不育的基础性用药。

抗氧化治疗可改善全身或局部的微环境，对精子生成以及保护精子的结构和功能都有积极意义。每一种抗氧化药物都具有特定的作用机制，其作用不能互相替代，且具有协同作用，从而达到对细胞的全面保护。维生素E是最主要的抗氧化剂之一，在体内可通过对抗ROS所导致的膜脂质过氧化损伤，保护精子的结构与功能，提高男性精子的浓度、活力以及形态正常精子百分率。大量研究发现，使用药品级（含量大于90%）天然维生素E治疗由少弱精子症、畸形精子症、精子DNA损伤以及精索静脉曲张导致的男性不育是安全有效的。目前市场上常用的天然维生素E有来益®天然维生素E软胶囊等，其他抗氧化治疗药物有硫辛酸、谷胱甘肽以及乙酰半胱氨酸等。